|
|
| В первом чтении государственной думой был одобрен новый закон о лекарствах » |
|
|
| |
В первом чтении государственной думой был принят закон об обращении
лекарственных средств, который готовился и разрабатывался Министерством
здравоохранения и социального развития. Проект закона презентовала
глава министерства Татьяна Голикова, из презентации стало ясно, что
представленный документ предусматривает "создание абсолютно новой
структуры, которая рассматривает детально каждый этап и
последовательность обращения медицинских препаратов".
В тексте закона содержатся правила, в соответствии с которыми должны
действовать все производители и продавцы лекарственных средств, эти
правила содержат очень подробно описанную процедуру регистрации новых
медикаментов, также в этом законе ограничивается максимальный срок
регистрации, который не превосходит 210 дней. Также планируется создать
специальный орган - "полномочное ведомство", точное название его пока
не распространяется, в ведение к которому перейдут полномочия по
регистрации медикаментов Росздравнадзора.
Также в этом проекте закона предусматривается процесс регистрации
производителем максимальных цен на жизненно необходимые и важные
медикаменты (ЖНВЛС). Также еще в прошлом году был подготовлен список
лекарственных средств ЖНВЛС, состоящий из более 500 действующих
веществ, входящих в состав примерно 5,5 тысяч лекарственных препаратов.
В каждом регионе России розничные цены на препараты из этого списка
будут формироваться, основываясь на максимальной отпускной цены
производителя, так же в цену будут включены торговые надбавки,
установленные Министерством здравоохранения и социального развития.
В этом проекте учитывается и то, что в фельдшерско-акушерских пунктах в
поселках и деревнях, а также в местах, где недостаток или вообще нет
аптечных пунктов будет разрешено продавать эти лекарства.
После принятия этого закона были сделаны соответствующие поправки
Налоговый кодекс РФ новой статьей, в которой регламентируются размеры
государственной пошлины за регистрацию лекарственных препаратов.
Некоторые строки из новой статьи: максимальная пошлина за
государственную регистрацию лекарства будет равна 670 тысяч рублей, за
внесение корректировочных пунктов в технологический процесс
производства лекарства - 300 тысяч рублей, за подтверждение
госрегистрации - 200 тысяч рублей, за внесение изменений в инструкцию
по использованию препарата - 200 тысяч рублей, за внесение изменений в
состав препарата - 500 тысяч рублей.
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, Всероссийский союз
пациентов, российское Общество специалистов доказательной медицины,
Общество фармакоэкономических исследований и некоторые другие
организации выступили критично относительно принятого закона. Минздрав
ушел от ответа на некоторые критические замечания. В официальном блоге
Минздравсоцразвития отмечено следующее замечание, сделанное Татьяной
Голиковой: "большая часть обсуждений законопроекта в публичном
пространстве, в том числе в интернете, не имеет ничего общего с
реальностью".
Комментарии
|
| |
| |
|
|
Лукоянов Алексей Владимирович , невролог 
Особенностью современной диагностики является установление диагноза в соответствии с современной номенклатурой болезней, что позволяет достаточно точно определить круг лечебных мероприятий в рамках утвержденных стандартов.
Боль в спине знакома значительной части населения Земли и наиболее частой причиной боли в спине являются заболевания позвоночника: дорсопатия, остеохондроз, спондилоартроз, межпозвонковая грыжа, сколиоз, спондилит, радикулит, миозит, мифасциальный синдром. К счастью большинство этих болезней поддаются профилактике и лечению!